Le répertoire des médicaments génériques est un outil mis à la disposition des professionnels de santé. Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Décisions. Glossaire | ... Accueil > Décisions > Génériques, médicaments en accès direct, dépôt de publicité - Répertoire des génériques. La liste des principes actifs entrant dans la composition des médicaments pouvant relever de ces situations médicales sont : lamotrigine, pregabaline, zonisomide, lévétiracétam, topiramate, valproate de sodium, lévothyroxine, mycophénolate mofétil, buprénorphine, azathioprine, ciclosporine, évérolimus, mycophénolate sodique. Glossaire | ... Médicaments Médicaments dérivés du sang Stupéfiants et psychotropes Vaccins. Le répertoire des médicaments génériques est un outil mis à la disposition des professionnels de santé. Le répertoire des médicaments génériques est un outil mis à la disposition des professionnels de santé. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) est responsable de l’évaluation scientifique et technique des médicaments et des produits biologiques, délivre les autorisations de mise sur le marché et contribue aux travaux européens pour les procédures dites centralisées ou de reconnaissance mutuelle. Ce registre s'ajoute au répertoire des médicaments générique et à la liste des biosimilaires. Répertoire des spécialités pharmaceutiques - ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Pour trouver le texte des AMM (autorisations de mise sur le marché), les RCP (résumé des caractéristiques du produit) des médicaments soumis à autorisation. Répertoire des médicaments > Autorisation et déclaration des activités relatives aux MPUP > Base de données des établissements pharmaceutiques > Déclaration des établissements de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques > Déclaration de ventes annuelles > Déclaration des codes LPP > Dépôt de demande d'enregistrement, d'autorisation de mise sur le marché ou de pub ANSM www.ansm.sante.fr 2 / 659 Répertoire des médicaments génériques PRÉAMBULE Recommandations pour l’utilisation du répertoire des groupes génériques 1. Champ du registre. Glossaire | ... Déclarer un effet indésirable; Produits cellulaires à finalité thérapeutique Médicaments de thérapie génique Produits sanguins labiles Produits thérapeutiques annexes Tissus ou organes d’origine humaine ou animale. Ces derniers, au nombre de 9, sont intégrés dans le répertoire des groupes génériques dont ils constituent l’annexe II, publié sur le site de l’ANSM. LIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé Le répertoire des médicaments géné-riques facilite la pratique des médecins et des pharmaciens. Définition de l’ANSM / Article R5121-10 du Code de la Santé Publique : Le répertoire des génériques définit pour un médicament de référence (DC, dosage et forme galénique) l'ensemble des spécialités génériques associées. ANSM – Avril 2019 www.ansm.sante.fr Page 2 / 729 Répertoire des médicaments génériques Pour les groupes génériques sans spécialité de référence, le droit de substitution peut s’exercer indifféremment au sein du groupe. L’inscription d’un médicament générique au sein de ce répertoire garantit le fait qu’il peut se substituer au médicament princeps du groupe. Base de Données Publique des Médicaments (Ministère Français de la Santé) PROTELOS 2 g; ANSM; Point d'information ANSM 27/02/2014; Point d'Information ANSM (11/06/2013) Lettre aux professionnels de santé (11/06/2013) Lettre aux professionnels de santé : nouvelles contre-indications (avril 2012) Produits cosmétiques Produits de tatouage. Répertoire des génériques : 2 groupes supplémentaires en décembre 2020. Il a pour objet de faciliter la prescription par le médecin et la substitution par le pharmacien en identifiant dans un même groupe le médicament d’origine et l’ensemble … Dénomination du médicament. Base de données publique des médicaments. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (abrégé ANSM) [1] est un établissement public français. Par décision du Directeur général de l’ANSM 15 décembre 2017, des groupes génériques de médicaments à base de plantes sans spécialité de référence ont été créés. Le répertoire des groupes génériques permet, pour chaque médicament de référence, de connaitre les génériques associés. Autres produits et substances. ANSM – Avril 2016 www.ansm.sante.fr Page 2 / 46 Répertoire des médicaments génériques Décision du 08/02/2016 G HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL ANSM – Répertoire des médicaments génériques www.ansm.sante.fr Page 2 / 671 Décembre 2017 ANNEXE PREAMBULE Recommandations pour l'utilisation du répertoire des groupes génériques 1. 2. L’entreprise pharmaceutique qui souhaite commercialiser un nouveau médicament doit déposer un dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des autorités de santé compétentes, nationales (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM) ou européennes (l'agence européenne d’évaluation des médicaments European medicines agency - EMA). Glossaire | ... Déclarer un effet indésirable; Produits cellulaires à finalité thérapeutique Médicaments de thérapie génique Produits sanguins labiles Produits thérapeutiques annexes Tissus ou organes d’origine humaine ou animale. Il a pour objet de faciliter la prescription par le médecin et la substitution par le pharmacien en identifiant dans un même groupe le médicament d’origine et l’ensemble des médicaments génériques correspondants. L’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), au sein de l’Anses, est l’autorité compétente française en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France. Enfin, sur la base de l’ensemble des informations disponibles sur les pénuries de médicaments, l’ANSM élaborera un bilan annuel pondéré des tensions d’approvisionnement (action 9). Fichier contenant toutes les spécialités du Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques. Le répertoire des génériques a été actualisé (décision de l'ANSM* du 11 décembre 2020) et compte 2 nouveaux groupes : en psychiatrie : création d'un groupe AMISULPRIDE 100 mg/mL solution buvable, dont le référent est SOLIAN 100... 16 Décembre 2020 ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé . L'Agence française des médicaments (ANSM) a publié, le 20 octobre 2020, une actualisation de son « Thesaurus » regroupant « l'ensemble des interactions médicamenteuses » identifiées par un « Groupe de Travail ad hoc ». 4. L’ANSM initiera une refonte de son site internet afin de le rendre plus accessible au grand public (action 8). Le répertoire des médicaments génériques est un outil mis à la disposition des professionnels de santé. L’ANSM publie un nouveau répertoire de groupes génériques de médicaments à base de plantes Afin d’apporter une information claire aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux patients sur les médicaments à base de plantes bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), l’ANSM créé des groupes génériques pour les médicaments à base de plantes. Répertoire des Génériques. Fin 2012, il compte près de 7 800 spécialités génériques pour près de 1 100 spécialités de référence. Alors qu'un registre des groupes de médicaments hybrides a été prévu par la LFSS 2019 (votée en 2018), les modalités de sa création ont été précisées par un décret publié au Journal officiel du 20 novembre 2019.Ces dispositions entreront en vigueur à compter du 1 er janvier 2020. ANSM - Mis à jour le : 04/12/2019. les médicaments qui bénéficient du dispositif de prise en charge en relais d’une ATU en application des dispositions de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale, sous réserve qu’ils n’aient pas été classés dans la catégorie des médicaments réservés à l’usage hospitalier par l’ANSM … Il a pour objet de faciliter la prescription par le médecin et la substitution par le pharmacien en identifiant dans un même groupe le médicament d’origine et l’ensemble … Injonctions, décisions de police sanitaire, sanctions financières, interdictions de publicité > … ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé . ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé . Elle a pour mission principale d’évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments et produits de santé destinés à l'être humain.Elle est aussi l'autorité unique en matière de régulation des recherches biomédicales. Il a pour objet de faciliter la prescription par le médecin et la substitution par le pharmacien en identifiant dans un même groupe le médicament d’origine et l’ensemble … ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé .